tin tức

Có thể lấy mẫu mô từ người khỏe mạnh để thúc đẩy tiến bộ y học không?

Làm thế nào để cân bằng giữa mục tiêu khoa học, rủi ro tiềm ẩn và lợi ích của người tham gia?

Đáp lại lời kêu gọi về y học chính xác, một số nhà khoa học lâm sàng và cơ bản đã chuyển từ việc đánh giá các can thiệp nào an toàn và hiệu quả cho hầu hết bệnh nhân sang một phương pháp tiếp cận tinh vi hơn nhằm tìm ra liệu pháp phù hợp cho đúng bệnh nhân vào đúng thời điểm. Những tiến bộ khoa học, ban đầu được thể hiện trong lĩnh vực ung thư học, đã chứng minh rằng các phân loại lâm sàng có thể được chia thành các kiểu hình phân tử nội tại, với các quỹ đạo và phản ứng điều trị khác nhau. Để mô tả đặc điểm của các loại tế bào và thực thể bệnh lý khác nhau, các nhà khoa học đã thiết lập bản đồ mô.

Để thúc đẩy nghiên cứu về bệnh thận, Viện Quốc gia về Bệnh tiểu đường, Tiêu hóa và Thận (NIDDK) đã tổ chức một hội thảo vào năm 2017. Những người tham dự bao gồm các nhà khoa học cơ bản, bác sĩ chuyên khoa thận, cơ quan quản lý liên bang, chủ tịch Hội đồng Đánh giá Thể chế (IRB) và có lẽ quan trọng nhất là bệnh nhân. Các thành viên hội thảo đã thảo luận về giá trị khoa học và tính chấp nhận được về mặt đạo đức của sinh thiết thận ở những người không cần sinh thiết trong chăm sóc lâm sàng vì chúng có nguy cơ tử vong nhỏ nhưng rõ ràng. Các kỹ thuật "omics" đương đại (các phương pháp nghiên cứu phân tử như genomics, epigenomics, proteomics và metabolomics) có thể được áp dụng vào phân tích mô để làm sáng tỏ các con đường bệnh tật chưa biết trước đây và xác định các mục tiêu tiềm năng để can thiệp bằng thuốc. Những người tham gia đồng ý rằng sinh thiết thận chỉ được chấp nhận cho mục đích nghiên cứu, với điều kiện chúng chỉ giới hạn ở những người trưởng thành đồng ý, hiểu rõ các rủi ro và không có lợi ích cá nhân, rằng thông tin thu được sẽ được sử dụng để cải thiện sức khỏe của bệnh nhân và kiến ​​thức khoa học, và rằng cơ quan đánh giá, IRB, phê duyệt nghiên cứu.

Tiếp nối khuyến nghị này, vào tháng 9 năm 2017, Dự án Y học Chính xác về Thận (KPMP) do NIDDK tài trợ đã thiết lập sáu điểm tuyển dụng để thu thập mô từ những bệnh nhân mắc bệnh thận không có chỉ định sinh thiết lâm sàng. Tổng cộng 156 ca sinh thiết đã được thực hiện trong năm năm đầu tiên của nghiên cứu, bao gồm 42 ca ở những bệnh nhân bị tổn thương thận cấp tính và 114 ca ở những bệnh nhân bị bệnh thận mạn tính. Không có trường hợp tử vong nào xảy ra, và các biến chứng bao gồm chảy máu có triệu chứng và không triệu chứng đều phù hợp với những biến chứng được mô tả trong tài liệu và mẫu chấp thuận nghiên cứu.

Nghiên cứu Omics đặt ra một câu hỏi khoa học quan trọng: Mô thu thập từ bệnh nhân mắc bệnh so với mô "bình thường" và mô "tham chiếu" như thế nào? Câu hỏi khoa học này lại đặt ra một câu hỏi đạo đức quan trọng: Liệu việc lấy mẫu mô từ những người tình nguyện khỏe mạnh để so sánh với mẫu mô của bệnh nhân có thể chấp nhận được về mặt đạo đức hay không? Câu hỏi này không chỉ giới hạn trong nghiên cứu bệnh thận. Việc thu thập mô tham chiếu khỏe mạnh có tiềm năng thúc đẩy nghiên cứu về nhiều loại bệnh. Tuy nhiên, rủi ro liên quan đến việc thu thập mô từ các cơ quan khác nhau sẽ khác nhau tùy thuộc vào khả năng tiếp cận mô.