tin tức

Với sự già hóa dân số và sự tiến bộ trong chẩn đoán và điều trị bệnh tim mạch, suy tim mạn tính (suy tim) là bệnh tim mạch duy nhất có tỷ lệ mắc và tỷ lệ lưu hành ngày càng tăng. Dân số suy tim mạn tính của Trung Quốc năm 2021 là khoảng 13,7 triệu người, dự kiến ​​sẽ đạt 16,14 triệu người vào năm 2030, và số ca tử vong do suy tim sẽ đạt 1,934 triệu người.

Suy tim và rung nhĩ (AF) thường cùng tồn tại. Có tới 50% bệnh nhân suy tim mới mắc bị rung nhĩ; trong số các trường hợp rung nhĩ mới mắc, gần một phần ba bị suy tim. Rất khó để phân biệt giữa nguyên nhân và hậu quả của suy tim và rung nhĩ, nhưng ở những bệnh nhân bị suy tim và rung nhĩ, một số nghiên cứu đã chỉ ra rằng triệt đốt qua ống thông làm giảm đáng kể nguy cơ tử vong do mọi nguyên nhân và tái nhập viện do suy tim. Tuy nhiên, không có nghiên cứu nào trong số này bao gồm bệnh nhân suy tim giai đoạn cuối kết hợp với rung nhĩ, và các hướng dẫn gần đây nhất về suy tim và triệt đốt bao gồm triệt đốt là khuyến cáo Loại II cho bệnh nhân có bất kỳ loại rung nhĩ nào và phân suất tống máu giảm, trong khi amiodarone là khuyến cáo Loại I.

Nghiên cứu CASTLE-AF, được công bố năm 2018, đã chứng minh rằng đối với những bệnh nhân bị rung nhĩ kết hợp với suy tim, việc triệt đốt qua catheter làm giảm đáng kể nguy cơ tử vong do mọi nguyên nhân và tái nhập viện do suy tim so với dùng thuốc. Ngoài ra, một số nghiên cứu cũng đã xác nhận lợi ích của việc triệt đốt qua catheter trong việc cải thiện các triệu chứng, đảo ngược quá trình tái cấu trúc tim và giảm tải rung nhĩ. Tuy nhiên, những bệnh nhân bị rung nhĩ kết hợp với suy tim giai đoạn cuối thường bị loại khỏi quần thể nghiên cứu. Đối với những bệnh nhân này, việc chuyển bệnh nhân kịp thời để ghép tim hoặc cấy thiết bị hỗ trợ thất trái (LVAD) là hiệu quả, nhưng vẫn còn thiếu bằng chứng y tế dựa trên bằng chứng về việc liệu triệt đốt qua catheter có thể làm giảm tử vong và trì hoãn việc cấy ghép LVAD trong khi chờ ghép tim hay không.

Nghiên cứu CASTLE-HTx là một thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên, nhãn mở, đơn trung tâm, do nghiên cứu viên khởi xướng, có hiệu quả vượt trội. Nghiên cứu được thực hiện tại Herz-und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, một trung tâm chuyển tuyến ghép tim tại Đức, nơi thực hiện khoảng 80 ca ghép tim mỗi năm. Tổng cộng 194 bệnh nhân suy tim giai đoạn cuối kèm rung nhĩ có triệu chứng đã được đánh giá đủ điều kiện ghép tim hoặc cấy ghép LVAD từ tháng 11 năm 2020 đến tháng 5 năm 2022. Tất cả bệnh nhân đều được cấy ghép thiết bị tim với chức năng theo dõi nhịp tim liên tục. Tất cả bệnh nhân được phân nhóm ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 để được cắt đốt qua ống thông và dùng thuốc theo hướng dẫn hoặc chỉ dùng thuốc. Tiêu chí đánh giá chính là kết hợp tử vong do mọi nguyên nhân, cấy ghép LVAD hoặc ghép tim khẩn cấp. Các điểm cuối thứ cấp bao gồm tử vong do mọi nguyên nhân, cấy ghép LVAD, ghép tim khẩn cấp, tử vong do tim mạch và những thay đổi về phân suất tống máu thất trái (LVEF) và tải rung nhĩ sau 6 và 12 tháng theo dõi.

Vào tháng 5 năm 2023 (một năm sau khi ghi danh), Ủy ban Giám sát Dữ liệu và An toàn đã phát hiện trong một phân tích tạm thời rằng các biến cố điểm cuối chính giữa hai nhóm khác biệt đáng kể và lớn hơn dự kiến, rằng nhóm đốt điện qua ống thông hiệu quả hơn và tuân thủ quy tắc Haybittle-Peto, và khuyến nghị ngừng ngay lập tức phác đồ thuốc được kê đơn trong nghiên cứu. Các nhà nghiên cứu đã chấp nhận khuyến nghị của ủy ban về việc sửa đổi giao thức nghiên cứu để cắt bớt dữ liệu theo dõi cho điểm cuối chính vào ngày 15 tháng 5 năm 2023.

Ghép tim và đặt LVAD là điều cần thiết để cải thiện tiên lượng cho bệnh nhân suy tim giai đoạn cuối kết hợp với rung nhĩ. Tuy nhiên, nguồn hiến tặng hạn chế và các yếu tố khác đã phần nào hạn chế việc ứng dụng rộng rãi của chúng. Trong khi chờ ghép tim và đặt LVAD, chúng ta có thể làm gì khác để làm chậm sự tiến triển của bệnh trước khi tử vong? Nghiên cứu CASTLE-HTx chắc chắn có ý nghĩa to lớn. Nó không chỉ khẳng định thêm lợi ích của việc cắt đốt qua catheter cho bệnh nhân rung nhĩ đặc biệt mà còn mở ra một hướng đi đầy hứa hẹn, dễ tiếp cận hơn cho bệnh nhân suy tim giai đoạn cuối có biến chứng rung nhĩ.