Với sự lão hóa của dân số và sự tiến bộ của chẩn đoán và điều trị bệnh tim mạch, suy tim mạn tính (suy tim) là bệnh tim mạch duy nhất đang gia tăng về tỷ lệ mắc và tỷ lệ lưu hành.Dân số bệnh nhân suy tim mãn tính của Trung Quốc vào năm 2021 khoảng 13,7 triệu người, dự kiến đến năm 2030 sẽ đạt 16,14 triệu người, tử vong do suy tim sẽ lên tới 1,934 triệu người.
Suy tim và rung tâm nhĩ (AF) thường cùng tồn tại.Có tới 50% bệnh nhân suy tim mới mắc bệnh rung nhĩ;Trong số các trường hợp rung nhĩ mới, gần 1/3 bị suy tim.Rất khó để phân biệt giữa nguyên nhân và hậu quả của suy tim và rung nhĩ, nhưng ở những bệnh nhân bị suy tim và rung nhĩ, một số nghiên cứu đã chỉ ra rằng triệt phá qua ống thông làm giảm đáng kể nguy cơ tử vong do mọi nguyên nhân và tái nhập viện do suy tim.Tuy nhiên, không có nghiên cứu nào trong số này bao gồm các bệnh nhân bị suy tim giai đoạn cuối kết hợp với rung nhĩ, và các hướng dẫn gần đây nhất về suy tim và triệt phá bao gồm triệt phá như khuyến cáo Loại II cho bệnh nhân mắc bất kỳ loại rung nhĩ nào và phân suất tống máu giảm, trong khi đó amiodarone là khuyến cáo loại I
Nghiên cứu CASTLE-AF, được công bố vào năm 2018, đã chứng minh rằng đối với những bệnh nhân bị rung tâm nhĩ kết hợp với suy tim, việc cắt bỏ qua ống thông làm giảm đáng kể nguy cơ tử vong do mọi nguyên nhân và tái nhập viện do suy tim so với dùng thuốc.Ngoài ra, một số nghiên cứu cũng đã xác nhận lợi ích của việc cắt đốt qua ống thông trong việc cải thiện triệu chứng, đảo ngược quá trình tái cấu trúc tim và giảm tải rung nhĩ.Tuy nhiên, bệnh nhân rung nhĩ kết hợp với suy tim giai đoạn cuối thường bị loại khỏi nhóm nghiên cứu.Đối với những bệnh nhân này, việc chuyển tuyến kịp thời để ghép tim hoặc cấy thiết bị hỗ trợ tâm thất trái (LVAD) là có hiệu quả, nhưng vẫn thiếu bằng chứng y tế dựa trên bằng chứng về việc liệu cắt bỏ qua ống thông có thể làm giảm tử vong và trì hoãn việc cấy LVAD trong khi chờ tim hay không. cấy ghép.
Nghiên cứu CASTLE-HTx là một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng, nhãn mở, do nghiên cứu viên khởi xướng, đơn trung tâm, có hiệu quả vượt trội.Nghiên cứu được thực hiện tại Herz- und Dzheimzentrum Nordrhein-Westfale, một trung tâm giới thiệu cấy ghép tim ở Đức, thực hiện khoảng 80 ca cấy ghép mỗi năm.Tổng cộng có 194 bệnh nhân bị suy tim giai đoạn cuối kèm theo rung nhĩ có triệu chứng được đánh giá đủ điều kiện ghép tim hoặc cấy LVAD đã được đăng ký từ tháng 11 năm 2020 đến tháng 5 năm 2022. Tất cả các bệnh nhân đều được cấy ghép thiết bị tim có chức năng theo dõi nhịp tim liên tục.Tất cả các bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 để được cắt bỏ qua ống thông và dùng thuốc theo hướng dẫn hoặc chỉ dùng thuốc.Tiêu chí chính là sự kết hợp của tử vong do mọi nguyên nhân, cấy ghép LVAD hoặc ghép tim khẩn cấp.Các tiêu chí phụ bao gồm tử vong do mọi nguyên nhân, cấy ghép LVAD, ghép tim khẩn cấp, tử vong do tim mạch và những thay đổi về phân suất tống máu thất trái (LVEF) và tải lượng rung nhĩ sau 6 và 12 tháng theo dõi.
Vào tháng 5 năm 2023 (một năm sau khi đăng ký), Ủy ban Giám sát Dữ liệu và An toàn đã phát hiện trong một phân tích tạm thời rằng các biến cố về điểm cuối chính giữa hai nhóm khác biệt đáng kể và lớn hơn dự kiến, rằng nhóm cắt bỏ qua ống thông hiệu quả hơn và tuân thủ các quy định quy tắc Haybittle-Peto và khuyến nghị ngừng ngay chế độ dùng thuốc được quy định trong nghiên cứu.Các nhà điều tra đã chấp nhận khuyến nghị của ủy ban về việc sửa đổi quy trình nghiên cứu để cắt bớt dữ liệu theo dõi cho kết quả cuối cùng chính vào ngày 15 tháng 5 năm 2023.
Ghép tim và cấy ghép LVAD là điều cần thiết để cải thiện tiên lượng của bệnh nhân suy tim giai đoạn cuối kết hợp với rung tâm nhĩ, tuy nhiên, nguồn tài trợ hạn chế và các yếu tố khác đã hạn chế khả năng ứng dụng rộng rãi của chúng ở một mức độ nào đó.Trong khi chờ ghép tim và LVAD, chúng ta có thể làm gì khác để làm chậm sự tiến triển của bệnh trước khi cái chết ập đến?Nghiên cứu CASTLE-HTx chắc chắn có ý nghĩa rất lớn.Nó không chỉ khẳng định thêm lợi ích của việc triệt phá qua ống thông đối với bệnh nhân mắc AF đặc biệt mà còn đưa ra một hướng đi đầy hứa hẹn về khả năng tiếp cận cao hơn cho bệnh nhân suy tim giai đoạn cuối phức tạp với AF.
Thời gian đăng: Sep-02-2023